Validazioni

Forniamo tutta la documentazione necessaria per la qualifica e validazione, secondo le richieste e conformemente alle specifiche singole, ma in ottemperanza alle linee guida FDA, 21 CFR Part 11, GMP e GAMP.

Possiamo fornire: Qualificazione del progetto (DQ), Protocolli di qualifica (IQ-OQ-PQ), Documentazione test (FAT-SAT), Dichiarazioni CE ed altri svariati documenti relativi.